Coldrex tabletės N24

COLDREX tabletės

Paracetamolis, kofeinas, fenilefrino hidrochloridas, terpinhidratas, askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra COLDREX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant COLDREX
3. Kaip vartoti COLDREX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti COLDREX
6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

1. Kas yra COLDREX ir kam jis vartojamas

COLDREX tabletės trumpam palengvina gripo ir peršalimo simptomus: galvos ir kitokį skausmą, viso kūno drebulį, nosies užgulimą ar užsikimšimą, gerklės perštėjimą.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant COLDREX

COLDREX vartoti negalima:

• jeigu yra alergija paracetamoliui, kofeinui, fenilefrinui, terpinhidratui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei COLDREX medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate kepenų liga ar sunkia inkstų liga;
• jei yra padidėjusi skydliaukės funkcija, sergate cukriniu diabetu arba gydotės nuo padidėjusio kraujospūdžio ar širdies ligos;
• jei vartojate triciklių antidepresantų, beta adrenoblokatorių;
• vartojate ar pastarąsias dvi savaites vartojote monoaminooksidazės inhibitorių, kurie paprastai yra vartojami depresijos gydymui;
• jeigu esate nėščia.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti COLDREX.

• Nevartokite kartu jokių kitų vaistų nuo kosulio ar peršalimo, nosies gleivinės paburkimo ar užgulusios nosies.
• Per didelis paracetamolio vartojimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.
• Nevartokite šio vaisto, jei vartojate kitų receptinių ar nereceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, skirtų gydyti skausmą, karščiavimą, peršalimo ir gripo simptomus ar gerinančių miegą.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:

• sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;
• esate per mažo svorio ar nepakankamai maitinatės;
• reguliariai vartojate alkoholį.

Jums gali tekti vengti šio vaisto vartojimo ar riboti vartojamo paracetamolio kiekį.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:

• Jūsų kraujospūdis padidėjęs, sergate širdies liga, kraujagyslių liga, pvz., Reino (Raynaud) fenomenu (kuris gali pasireikšti rankų arba kojų pirštų skausmu sušalus arba patyrus stresą), cukriniu diabetu, sustiprėjusia skydliaukės veikla, glaukoma (dideliu spaudimu akių viduje), feochromocitoma (naviku šalia inksto) arba priešinės liaukos ligomis;
• vartojate vaistus kraujospūdžiui kontroliuoti, pvz., beta adrenoblokatorius (metoprololį);
• vartojate vaistus apetitui slopinti arba didinti;
• vartojate vaistus depresijai gydyti, pvz., triciklius antidepresantus (pvz., amitriptiliną);
• sergate sunkia infekcine liga, nes gali padidėti metabolinės acidozės rizika.

Metabolinės acidozės požymiai yra:

• gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;
• pykinimas, vėmimas;
• apetito praradimas.

Jeigu pajutote šių simptomų derinį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

• Vaisto sudėtyje yra kofeino. Nevartokite per daug produktų, kuriuose yra kofeino (pvz., kavos, arbatos ir kai kurių energinių gėrimų, dažniausiai tiekiamų skardinėmis).
• Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Kiti vaistai ir COLDREX

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju:

• jeigu vartojate vaistus širdies ligai gydyti (pvz., digoksiną);
• jeigu vartojate vaistus kraujospūdžiui kontroliuoti;
• jei vartojate varfariną arba panašų vaistą kraujui „skystinti“ (mažinantį kraujo krešėjimą);
• jei vartojate metoklopramidą, domperidoną (vaistus nuo pykinimo ir vėmimo);
• jei vartojate cholestiraminą (vaistą padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisto nėštumo metu arba žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Fenilefrino gali išsiskirti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaistas gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu pasireiškė toks poveikis nevaldykite mechanizmų.

COLDREX sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110).

Gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti COLDREX

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems vaikams

Gerti po 2 tabletes ne daugiau kaip 4 kartus per parą.

Negalima vartoti daugiau kaip 8 tablečių per 24 val. Neviršyti rekomenduojamos paros dozės.

Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas. Nepasitarę su gydytoju nevartokite vaisto ilgiau nei 3 dienas.

Vartojimas vaikams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams šio vaisto duoti negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę COLDREX dozę?

Negalima viršyti nurodytos dozės. Jei išgėrėte didesnę nei rekomenduojamą dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei nejaučiate jokių simptomų. Jei išgėrėte vaisto daugiau, nei reikia, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, nes tokiu atveju kyla kepenų nepakankamumo pavojus.

Pamiršus pavartoti COLDREX

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šį vaistą, Jums gali pasireikšti galvos skausmas, galvos svaigimas, nervingumas, miego sutrikimai, padidėjęs kraujospūdis, kepenų funkcijos sutrikimas, pykinimas ir vėmimas.

Be to gali pasireikšti toliau nurodytas poveikis.

Tuoj pat nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją:

• jeigu Jums atsirado alerginių reakcijų, pvz., odos bėrimas arba niežėjimas, kartais kartu su kvėpavimo sutrikimais arba lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimu;
• jeigu Jums pasireiškė odos bėrimas arba pleiskanojimas, arba burnoje atsirado opų;
• jeigu praeityje pavartojus aspirino arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo Jums sutriko kvėpavimas ir panašių reakcijų pasireiškė po šio vaisto vartojimo;
• jei Jums nepaaiškinamai atsiranda mėlynių arba kraujavimas;
• jei praradote regėjimą. Šis sutrikimas gali atsirasti dėl nenormaliai padidėjusio akispūdžio. Tai labai retas reiškinys, kuris dažniau pasitaiko žmonėms, sergantiems glaukoma;
• jei Jums neįprastai padažnėjo pulsas arba jaučiate neįprastai greitą arba nereguliarų širdies ritmą;
• jei Jums sutriko šlapinimasis. Tai dažniau pasitaiko vyrams, kurių padidėjusi priešinė liauka.

Šios reakcijos yra retos.

Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti COLDREX

Šį vaistą laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

COLDREX sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, kofeinas, fenilefrinas, terpinhidratas ir askorbo rūgštis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg kofeino, 5 mg fenilefrino hidrochlorido, 20 mg terpinhidrato, 30 mg askorbo rūgšties (vitamino C).
• Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, talkas, stearino rūgštis, povidonas, kalio sorbatas, natrio laurilsulfatas, saulėlydžio geltonasis (E 110).

COLDREX išvaizda ir kiekis pakuotėje

COLDREX tabletės yra dviejų sluoksnių kapsulės formos tabletės, ant kurių įspausta „COLDREX“.

Pakuotėje yra 12 arba 24 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

Gamintojas

Wrafton Laboratories Limited

Exeter Road, Wrafton

Braunton, EX33 2DL

Jungtinė Karalystė

arba

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Omega Pharma Baltics SIA

K. Ulmana 119

LV-2167 Marupe

Latvija

Tel. +371 67783478

El. paštas CHCILITHUANIAINFO@PERRIGO.COM

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems vaikams

Gerti po 2 tabletes ne daugiau kaip 4 kartus per parą.

Negalima vartoti daugiau kaip 8 tablečių per 24 val. Neviršyti rekomenduojamos paros dozės.

Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas. Nepasitarę su gydytoju nevartokite vaisto ilgiau nei 3 dienas.

Vartojimas vaikams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams šio vaisto duoti negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę COLDREX dozę?

Negalima viršyti nurodytos dozės. Jei išgėrėte didesnę nei rekomenduojamą dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei nejaučiate jokių simptomų. Jei išgėrėte vaisto daugiau, nei reikia, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, nes tokiu atveju kyla kepenų nepakankamumo pavojus.

Pamiršus pavartoti COLDREX

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

COLDREX sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, kofeinas, fenilefrinas, terpinhidratas ir askorbo rūgštis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg kofeino, 5 mg fenilefrino hidrochlorido, 20 mg terpinhidrato, 30 mg askorbo rūgšties (vitamino C).
• Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, talkas, stearino rūgštis, povidonas, kalio sorbatas, natrio laurilsulfatas, saulėlydžio geltonasis (E 110).

COLDREX išvaizda ir kiekis pakuotėje

COLDREX tabletės yra dviejų sluoksnių kapsulės formos tabletės, ant kurių įspausta „COLDREX“.

Pakuotėje yra 12 arba 24 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.